成都首嘉企业登记服务有限公司-商标注册申请-成都公司注册-成都外商投资服务-成都代理记帐
    
首    页
公司注册
财税代理 出纳常识 商标申请 资质许可 新闻资讯 公示公告 收费标准 下载中心 管理系统 联系与付款
网办大厅 工商法规 税务服务 税收政策 会计考试 社保问答 企信查询 涉税查询 中国外交 中国领事 信用中国 外资办事
   公示公告:

公告:2022年度企业年报已经开始,申报日期2023.1.1-2023.6.30,自2021年1月1日,外商投资企业应当通过市场监管部门企业信用信息公示系统向商务主管部门报送年度经营信息,请移步企业信用信息公示系统开展年度报告工作。 年度申报公告见:http://www.028qy.com/gsjj.asp?lid=17

  资质许可
   
建筑资质
新闻出版(版权)局
邮政管理局
食品卫生许可
危化品许可
酒类经销许可
质量监督管理局
工程造价
双软认定
政策法规
中国人民银行
广告经营许可
交通运输
器械药品经营许可
成都城管局
其他资质许可证
  联系方式
  更多>>
咨询热线:13981964009,18980094880
传真:(028)85512660
QQ:30051526,285463724;1274946608
邮箱:gs028@126.com
微信:30051526
  便民查询
  更多>>
四川国税网上申报
成都企业信息查询
成都市市场监管局
全国企业信用查询
四川省政务服务网
  下载中心
  更多>>
简易注销全体投资人承诺书
(高新,含自建)企业住所(经营场所)...
诉讼文书送达地址、送达方式确认告知书...
(锦江)企业住所(经营场所)申报登记...
(双流)企业住所(经营场所)申报登记...
建筑施工企业资质标准
  器械药品经营许可
 
19 医用康复器械[2017]
 双击自动滚屏  发布者:成都首嘉企业登记服务有限公司  发布时间:2021/11/1  阅读:1273 次

19 医用康复器械说明

 

一、范围

本子目录包括医用康复器械类医疗器械,主要有认知言语视听障碍康复设备、运动康复训练器械、助行器械、矫形固定器械,不包括骨科用器械。

二、框架结构

本子目录按照产品功能分为4个一级产品类别,按照作用部位、作用机理等形成18个二级产品类别,并列举91个品名举例。本子目录按照相似功能类别相近排列的原则进行排序。

本子目录包含2002版分类目录的《〈6826物理治疗及康复设备〉(部分)》和《〈6846植入材料和人工器官〉(助听器、外挂式人工喉)》。

该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:

2002版分类目录对应关系

一级产品类别

2002版产品类别

备注

19-01认知言语视听障碍康复设备

6826-8眼科康复治疗仪器

/

6846-5器官辅助装置中的助听器、外挂式人工喉

19-02运动康复训练器械

6826-5理疗康复仪器中的上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器

/

19-03助行器械

/

新增

19-04矫形固定器械

6826-5理疗康复仪器中的胸背部矫正装置

/

三、其他说明

肢体矫形器:依据《医疗器械分类规则》和分类界定文件,本子目录对具有矫形功能产品的管理类别规范为第二类,仅具有固定支撑功能产品的管理类别规范为第一类。

 


19医用康复器械

序号

一级
产品类别

二级
产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理

类别

01

认知言语视听障碍康复设备

01认知障碍康复设备

通常由主机、软件等组成。通过视觉、听觉刺激,进行康复训练。

用于认知障碍患者的康复训练。

认知康复训练平台、认知能力测试与训练仪

02视觉康复设备

通常由主机、软件等组成。通过视觉刺激,进行康复训练。

用于视觉障碍患者的康复训练。

视力训练仪、视觉训练仪、视力康复仪

03听觉康复设备

通常由主机、软件等组成。通过听觉刺激,进行康复训练。

用于听觉障碍患者的康复训练。

听觉功能检测处理系统、听觉康复训练仪

04言语障碍康复设备

通常由主机、软件等组成。通过视觉、听觉刺激,进行康复训练。

用于言语障碍患者的康复训练。

语音障碍康复训练仪、构音障碍康复训练仪

05真耳测试仪

通常由真耳测试模块(软件)、硬件、探针和硅管组成。

用于对患者双耳声压级进行测试。

真耳测试仪

06助讲器

通常由外壳、发音装置(包括助讲器发声膜)、电池等组成的非植入式医疗器械。

用于辅助全喉切除患者发声。

助讲器

07助听器

通常由传声器、放大器和耳机组成,并由电池供电。用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。

用于听力损失患者的听力补偿。

耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器

 

02

运动康复训练器械

01步态训练设备

通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复,可附带步态评估功能。

用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。

下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器

02康复训练床

通常由床架、机械支撑部件、电动控制装置、固定保护装置等组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复。

用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练。

站立康复器、下肢反馈康复训练系统、多体位康复床、电动起立床

通常由床架、机械支撑部件、机械调节装置、固定保护装置等组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复。无源产品。

用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练或早期站立训练等。

悬吊康复床、倾斜床

03平衡训练设备

通常由测量平台、辅助支架、平衡训练软件等组成。通常对站立或坐在测试平台上的患者进行平衡能力训练,可附带平衡能力评估功能。

用于对平衡能力障碍患者进行康复训练。

平衡测试及训练系统、平衡训练系统

04振动训练设备

通常由训练平台、控制装置、固定架等组成。通过周期机械振动方式,达到肌肉或关节康复的目的。

用于改善运动功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。

振动训练系统、上下肢振动康复训练器

05关节训练设备

通常由主机、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。

用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

连续性被动运动康复器、上肢关节康复器、下肢关节康复器、下肢康复运动训练器、下肢关节被动训练器、上肢关节被动训练器、上下肢运动康复训练机、腕关节康复器、肘踝关节康复器

通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。

上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、上肢关节康复器、康复训练器

通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上,四肢分别放在扶手和脚踏上,利用健肢带动患肢进行主动康复,提高患者四肢运动功能。

用于辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。

四肢联动康复器、四肢联动康复训练仪

通常由传感器、软件、绑带等组成;或由生物电采集处理部件、电刺激部件或训练部件、软件等组成。通过采集患者生物电信号,处理反馈,对患者肢体施加电刺激或用电动部件带动患者进行康复训练或直接对患者肢体施加电刺激进行康复训练。

用于对脑卒中等导致肢体运动功能障碍患者进行康复训练。

肢体运动康复仪、佩戴式足下垂康复仪、肢体功能康复评定与训练系统

02

运动康复训练器械

06盆底肌肉训练设备

通常由主机、压力探头、空气导管组成。通过测定阴道、肛门周围肌肉的自发力,利用产品提供的生物反馈功能做肌肉强化运动。

用于小便失禁、阴道肌肉松弛、性功能障碍等患者的康复训练。

盆底肌肉康复器

通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成,或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成,也可由高分子材料和内置配重金属块组成;尾部引线为尼龙线。无源产品。

用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。

盆底肌肉康复器

07舌肌康复训练器

通常由吸球、吸嘴等组成。将吸嘴放置于患者舌尖上,利用负压使吸嘴吸住舌头,握住康复器吸球进行康复训练。

用于脑中风、脑疾病和脑损伤引起的伸舌受限或不能,伸舌舌尖偏向患侧,舌肌萎缩、无力所造成的吞咽延迟、饮水呛咳、吞咽困难、食物滞留、发音含糊吐字不清,声音、音调及语速异常等患者的康复训练。

舌肌康复训练器

03

助行器械

01医用轮椅车

通常由电机、蓄电池、控制系统、车轮、座椅、扶手、脚踏板等组成。可由乘坐者或护理者操作的、有一个或多个电机驱动,有座椅支撑。分为手动转向和动力转向。

用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。

电动轮椅车

通常由车轮、座椅、扶手、脚踏板等组成。以乘坐者手驱动、脚踏驱动或护理者手推为动力。至少有三个车轮。

用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。

手动轮椅车

02辅助行走站立器械

通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成;或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成;或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、轮式助行架、台式助行器、轮式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具

04

矫形固定器械

01矫形器

通常由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴于头部、躯干或四肢体表,用于矫正或预防畸形。

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的矫正、辅助治疗。

耳廓矫形器、上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器

02固定器

通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。

胸部固定器、髋部固定器、腰部固定器、下肢固定器、上肢固定器、躯干固定器、肘部固定器、足部固定器、手臂固定器、膝部固定器、踝部固定器、腕关节固定器、颈部固定器、腹部固定器、手指固定器、医用体位垫、骶部固定器、背部固定器、肩部固定器、头部固定器、疝气固定带

如您在注册公司及其它投资方面还有疑问,可以致电首嘉工商注册服务中心。首嘉工商注册服务中心创办者自2003年就从事本职业,至今已有20年公司注册登记服务经验,帮助数万客户解决四川成都市注册公司各种疑难问题。

点击查阅:部分成功案例

点击查阅:成功案例详情

* 咨询服务热线电话周一至周五,9:00-18:00

* 内资咨询热线:028-85512660转分机800801

* 外资咨询热线:028-85512660转分机801(过万成功案例,权威政策分析)

* 综保区咨询热线:028-85512660转分机801(当下改革前沿阵地,最新政策指导)

* 最新政策解读、优惠活动客户服务热线:028-85512660转分机800、801

* 5*8小时服务专线电话:(0)13981964009 ;(内资设立、外资设立、大客户特别扶持基金;投资选址、税收筹划、股权并购、地区总部设立)

* 网络联系工具:QQ号:30051526/1274946608; Email:gs028@126.com;mj_gs028@126.com

* 成都公司注册,成都工商代理,成都执照代办,代办成都执照,成都代理记帐,成都外资公司注册代理,成都注册公司,四川公司注册,成都公司注册流程,注册成都市外资企业,成都外资年检,成都公司注销流程,成都外资公司代办

  打印本页 | 关闭窗口
 
中国裁判文书网  人民法院公告网  中国执行信息公开网  中国庭审公开网  成都互联网法庭  企查查  御一玺印章厂  四川省通信管理局  四川一窗通网上服务  四川政府采购网  中国政府采购网  高新招投标  成华招投标  在线代码对比/归并  成都住建局  四川省企业核名系统  成都各区县市场监管局  成都.高新区官网  标库网  海级网图形查询  国家市场监管总局  成都食药办事指南  国家税务总局  外汇对人民币汇率  验资审计收费计算器  离岸公司注册网  首嘉公司注册  外企注册网 
首页 | 公司注册 | 财税代理 | 创业常识 | 商标申请 | 资质许可 | 新闻资讯 | 年检公告 | 管理系统 | 收费标准 | 下载中心 |联系我们
 
首页 公司
                         咨询电话:+086+028-85512660转分机800、801; 13981964009,代理记账许可证
版权所有:成都首嘉企业登记服务有限公司  蜀ICP备06007165号-3 地址:成都市武侯区武侯祠大街37号 邮编:610041; 本公司所处地理位置,交通非常便利,可直接乘坐1,26,28,82,93,109,115,213,301,306,334,335,340,503,521路公交汽车到达本公司。点击成都各辖区至我公司附近公交线路乘车线路表 成都公司注册代理服务网www.028qy.com
成都公司注册 成都注册公司

 
不可复制的页面 不可另存为的页面 不可打印的页面 文档主要内容